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聚维酮K30

英文/拉丁名称

Povidone K30

概述

Juweitong K30英文名:Povidone K30-995(C6H9NO)n本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×10<4>,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

性状

本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;有吸湿性。本品在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。

贮藏与效期

遮光,密封,在干燥处保存。

类别

药用辅料。

鉴别

(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。(3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。

检查

K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(附录Ⅵ G第三法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0~32.0。K=【300Clgηr+(C+1.5Clgηr)<2>】<1/2>+1.5Clgηr-C/(0.15C+0.003C<2>)式中 C为供试品的重量(按无水物计算),g。pH值 取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~7.0。醛 取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷:另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接受液的总体积约为120ml量,停止蒸馏,馏出液用氢化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.1mol/L)10ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.1mol/L)不得过3.6ml。水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。铅盐 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,加枸橼酸铵溶液6ml和盐酸羟胺溶液2ml,加酚红 target=_blank>酚红指示液2滴,滴加氨试液使溶液呈弱碱性(红色),加10%氰化钾溶液2ml,立即分次用双硫腙提取溶液提取,每次5ml,直至氯仿层保持原有的绿色不变;合并双硫腙溶液,加1%硝酸溶液20ml,振遥30秒钟,弃去氯仿层,酸溶液中加比色用双硫腙溶液(取双硫腙10mg,加氯仿1000ml溶解,置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化钾溶液(取氰化钾2g,加浓氨溶液15ml溶解,用水稀释至100ml,即得)4ml,振摇30秒钟,氯仿层所显颜色与标准铅溶液1.0ml用向一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。含氮量 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。

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