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脾气虚、肝郁脾虚及胃实热证患者阿魏酸药代动力学特征比较

  2.3 健康志愿者和不同中医证型患者服用加味消遥散后不同时间点血清中FA的血药浓度 健康人和患者血清中FA的血药浓度均可在服药5 min后测出,且个体差异明显。见表1。

  2.4 健康志愿者和不同中医证型患者服用加味消遥散后不同时间点血清中FA药代动力学参数 不同中医证型患者口服加味逍遥散后,FA在体内的药物代谢过程呈开放性二室模型。脾气虚证患者的PK特征:吸收速度加快,分布和排泄减慢;肝郁脾虚证患者的PK特征:吸收、分布和排泄均减慢;胃实热证患者的PK特征:吸收速度和排泄均加快。见表2。

  表 1 健康志愿者和不同中医证型患者服用加味消遥散后不同时间点血清中FA的血药浓度(略)

  Table 1 Serum concentrations of FA at different time in healthy persons and the patients with different syndromes after taking JWXYSR

  DSQ: Syndrome of deficiency of spleen qi; SLQSD: Syndrome of stagnation of liver qi and spleen deficiency; ESH: Syndrome of excess of stomach heat.

  表2 健康志愿者和不同中医证型患者服用加味消遥散后血清FA药代动力学参数(略)

  Table 2 Pharmacokinetics parameters of serum FA in healthy persons and the patients with different syndromes after taking JWXYSR

  α: Absorption rate constant; β: Elimination rate constant; Ka: Apparent firstorder absorption constant; t1/2α: Halflife of α distribution phase; t1/2Ka: Absorption halflife; K21 and K12: Apparent firstorder intercompartmental transfer rate constants; K10: Apparent firstorder elimination rate constant from the central compartment; AUC: Area under the plasma drug concentrationtime curve; tp: time of peak plasma concentration; Cmax: Maximum drug concentration in plasma; **P<0.01, vs normal control group.

  3 讨论

  PK研究是用数学模型反映药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,具有整体、综合、动态和定量的特点。影响PK特征的主要因素包括个体差异、年龄、疾病和生理等方面[12]。目前对中医“证”本质的研究大多采用以方测证的研究模式,例如研究某证时,主要观察某方药对与该证相关的病理生理、分子生物学或生物化学等指标的影响,属药效学范畴,是从药物作用机制的角度进行研究。而“脾主药动学”则是从机体作用于药物的角度研究“证”,即用药代动力学方法研究复杂的脾虚证本质,进而定性、定量地予以“辨证施治”,探索“证”本质研究的新途径。

  自拟加味逍遥散方具有舒肝行气、健脾补气,兼降气清热之功效,主治肝郁脾虚证,临床疗效确切;从药物性味功效看,该方对脾气虚证和胃实热证亦无不良作用,故将其选为“证”PK特征临床研究的工具药。

  本临床研究结果显示,临床不同“证”血清FA的PK特征同样存在着明显差异。脾气虚证患者PK参数与健康人比较,分布速度常数α和消除速度常数β下降,一级吸收速率常数Ka升高,提示脾气虚证患者PK特征为吸收速度加快,分布和排泄减慢。对比既往研究中脾虚证大鼠川芎嗪、甘草甜素等PK特征的结果[4,9],我们发现患者FA的PK特征与脾虚证大鼠的川芎嗪、甘草甜素PK特征相似。肝郁脾虚证患者PK主要参数变化为α、β和Ka均下降,由此推断其PK特征为吸收、分布和排泄均减慢。胃实热证患者β和Ka均下降,表明其PK特征为吸收和排泄加快。上述研究结果为临床辨证提供了量化依据。

  通过研究脾虚证PK特征的机制,我们发现脾虚时胃肠运动功能的减弱与脾虚证PK特征密切相关[8,9]。胃肠道是影响药物体内吸收过程的重要因素之一。胃肠运动功能的减弱,减少了药物与胃肠黏膜(尤其是小肠黏膜)的接触,进而降低药物在吸收方面的量和速度,即生物利用度下降,这与中医学强调的“有胃气则生、无胃气则死”不谋而合。肝郁脾虚证和胃实热证患者PK特征的形成机制尚有待进一步研究。

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